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联科中贝制药抗肿瘤药生产基地预计今年10月试生产

       贵州联科中贝制药科技有限公司由北京阜康仁生物制药科技有限公司和贵州乌当经济开发区建设投资开发有限公司合资组建,于2016年8月在乌当区注册成立,入驻贵州大健康产业智汇云锦孵化基地。该公司致力于化学药品研发,主要从事高端制剂、高端仿制药、仿制药质量与疗效一致性评价研究等工作,将弥补贵州省化学药品的短板,填补了抗肿瘤药物研发生产的空白。

       该公司产业基地位于乌当区洛湾云锦医药食品新型工业园,项目用地约182.6亩,一期为抗肿瘤药生产基地,二期为综合化学药生产基地。
        一期抗肿瘤药生产基地于2018年10月开工建设,总设计建筑面积约为31.4万平方米,前期投资3.1亿元,将建设冻干粉针、非最终灭菌水针两条生产线,实现年产小容量注射剂1200万瓶、冻干粉针剂385万瓶的生产规模,预计2020年10月试生产,达产后预计年产值达17.11亿元。
       二期综合化学药生产基地计划2021年下半年开工建设。


现场直击  Law

       日前,记者来到位于贵州大健康产业智汇云锦孵化基地的贵州联科中贝制药研发中心看到,技术人员穿梭在高效液相色谱室、元素分析室、制剂工艺参数测定室等实验室,进行着各自的研发工作。
       据了解,该公司正进行着25个药品的研发,其中9个原料药已完成实验室小试阶段,8个抗肿瘤药的16个制剂已全部完成小试。
       记者看到,该公司质量保证部技术人员陆冬梅正在对卡铂注射液原始数据进行核查。该药为抗肿瘤药,对小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等均有较好的疗效,也适用子宫颈癌、膀胱癌及非小细胞性肺癌等。”陆冬梅说。
       科技团队为新药投入试生产进行着最后的科学实验,而在贵州联科中贝制药抗肿瘤药产业基地建设现场,工人们争分夺秒抢工期。     
       
在乌当区洛湾云锦医药食品新型工业园,记者来到贵州联科中贝制药抗肿瘤药产业基地建设现场看到,80多名现场工人正忙于户外线管的预埋安装。项目负责人倪玉萍介绍,基地建筑主体结构施工完成95%,装饰装修完成90%。
       在抗肿瘤药车间建设现场,工人们正忙着现场制作、安装净化水系统,并安装、调试电梯。同时,贵州联科中贝制药生产部、工程部、质量部已进驻现场办公,建立药品生产质量管理体系。
       该公司项目经理苗旭辉告诉记者,这个车间将安装抗肿瘤小容量注射剂、冻干粉针剂两条生产线,采用国际先进的人机隔离技术及机器人自动生产,可实现实时监测监控及数
       据采集、人机互换、无人化生产。“目前在上海、湖南、山东订购的生产线设备已在当地厂区完成了试运行验收。按照计划,该产业基地将于今年6月完成设备安装调试。”苗旭辉说。

场外连线   Law

       努力成为贵州化学药CDMO全产业链企业

       “贵州省医药产业良好的发展态势,为公司发展带来了新机遇,是吸引公司入驻贵阳的重要原因。”提到北京阜康仁落户贵州的缘由,贵州联科中贝制药科技有限公司常务副总经理赵怀清说。
       北京阜康仁生物制药科技有限公司是一家国家级高新技术企业,专注新药研发20年。目前,拥有500人的研发团队,建设了高仿药研发、高端制剂、创新药研发等六大技术领先平台,先后获得380个药物批件和900余项专利。
       北京阜康仁成立贵州联科中贝制药后,贵州乌当经济开发区建设投资开发有限公司注入了2亿元资金入股,携手共谋发展。乌当区更是在政策保障、资金支持、生活服务等方面提供优质服务,全力保障公司入驻。
       “公司刚入驻时,园区还处于建设阶段,乌当区政府为我们铺设了专用电缆和上水管线,配备了柴油发电机,以保证药品研发工作不受影响。不仅如此,在乌当区政府的帮助下,不到半年时间就拿到了抗肿瘤药生产基地的土地许可证和规划许可证,助推公司迈入发展‘快车道’。”赵怀清说。

来源:贵阳日报